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江苏康乐医疗器械有限公司成立于2012年，致力于高科技医疗器械研发、生产、销售及服务的专业厂家。公司主要生产一次性使用高压造影注射器及附件、可视麻醉喉镜、可视软性喉镜、一次性使用输氧面罩、一次性使用鼻氧管（湿化装置）、一次性使用呼吸过滤器包、一次性使用气道导管麻醉联合组件、简易呼吸器、钙石灰（二氧化碳吸收剂）等25个品种。产品涵盖医学影像、麻醉、急救、重症监护、呼吸与危重症医学等科室。

公司厂区总面积约4万平方米，洁净车间面积约6000平方米。公司拥有集生命科学，无机化学，机械设计，智能控制等领域的专家团队，一直坚持可持续性研发投入，公司先后荣获江苏省民营科技企业、江苏省医疗器械行业协会“诚信单位”，国家级高新技术企业等荣誉。

公司依据ISO3485质量体系认证对产品的高质量要求，生产制造医疗产品，建立了高效销售网络。产品出口至欧洲、亚洲、非洲等30多个国家，国内销售覆盖了30多省、自治区、直辖市。并于2025 年 4 月，成功取得高压造影注射器耗材系列 CE/MDR IIa 类医疗器械认证，产品完全符合欧盟《医疗器械法规》（MDR）对医疗器械安全性、性能表现及全流程质量管理的全部合规要求。

公司聚焦麻醉呼吸、医学影像两大核心赛道，为以招标业务为核心的经销商提供从市场准入、投标支持、产品供应到售后保障的全链条、一站式战略合作解决方案，以合规为基石，以产品为核心，以服务为支撑，与经销商形成深度绑定的利益共同体，深耕核心赛道，面向以招投标业务为主的合作经销商，提供市场准入落地、投标配套支持、稳定产品供货、售后运维保障的全链条一站式战略合作方案。江苏康乐医疗深度参与国内医疗器械集中采购体系建设，持续参与国家级、省级、市级集采及长三角、珠三角、京津冀等多地区域联盟集采工作，完成国内集采市场多层级、多区域的全域布局。公司多次以靠前顺位成功中标各级集采项目，累计落地各级集采合作项目两百余项，集采中标表现位居行业上游，在国内麻醉呼吸耗材集采赛道拥有成熟落地经验。依托专属库存预留机制、全流程物流溯源管控体系，保障集采订单稳定履约，持续为医疗机构提供安全、稳定的临床供货服务。

依托我司深耕全球医疗器械监管法规的专业注册团队，为海外合作经销商提供目标市场全流程注册合规服务，包括产品分类界定、当地注册资料编制、技术文档撰写、审核跟进、取证全流程一站式服务，已成功帮助全球 10 余个国家和地区的合作经销商完成核心产品的当地高效注册，确保产品完全符合当地医疗器械监管法规要求，为投标项目提供前置性的合规准入保障。

未来，江苏康乐医疗将持续深耕全球医疗器械市场，不断升级产品技术与服务能力，始终秉持 “诚信、共赢、专业、高效” 的合作理念，与全球更多以招标、集采业务为核心的优质经销商，建立长期稳定、深度绑定的战略合作关系，以合规为基石，以产品为核心，携手共进，共同拓展全球医疗市场，为促进全球医疗健康事业的发展持续贡献力量。